Comment obtenir la PrEP en participant à une étude?

Un des moyens d’accéder à tout médicament innovant est de participer à un essai ou à une étude.

Il existe deux types d’essais pour les nouveaux médicaments: les essais randomisés et les études observationnelles.

En ce qui concerne la PrEP, dans un essai thérapeutique randomisé, la PrEP est comparée à une autre méthode de prévention ou à un nouveau médicament pour voir s’il serait efficace en PrEP. Aujourd’hui, étant donné que l’efficacité du Truvada en PrEP est bien connue, on ne vous demandera pas de participer à un essai randomisé où la PrEP, sous une forme ou une autre, n’est pas administrée. Un essai randomisé comparera probablement la PrEP au Truvada à un autre type de PrEP expérimental. Cette PrEP pourrait mieux marcher, autant marcher ou marcher moins bien que le Truvada.

L’essai DISCOVER est un grand essai international randomisé cherchant à découvrir comment une nouvelle formulation de Truvada, le Descovy, se compare au Truvada en PrEP. En Europe, le recrutement se fait dans 7 pays, mais il n’y a plus de places. Si nous savons que le Descovy marche bien pour le traitement du VIH, nous ne savons pas s’il sera aussi efficace que le Truvada en PrEP. L’objectif de cet essai est de le découvrir.

Dans un essai observationnel, tout le monde reçoit une PrEP standard et efficace. Un essai observationnel ne vérifie pas l’efficacité de la PrEP mais plutôt la meilleure façon de dispenser la PrEP aux personnes qui en ont le plus besoin. L’essai peut poser les questions suivantes: Quel est l’effet de la PrEP sur le taux général d’infections? Peut-elle être dispensée de façon efficace et sans frais excessifs? Est-ce qu’une prescription de PrEP à un individu changent ses risques d’acquisition d’autres infections sexuellement transmissibles? Est-ce que la demande sera plus élevée ou plus faible que prévue?

Plusieurs pays ont décidé de conduire des essais observationnels plus ou moins larges avant d’offrir la PrEP dans le cadre de leur service de santé.

Les essais en cours et prévus

Tous les essais actuellement en cours (juillet 2017) en Europe de l’Ouest sont complets et ne recrutent plus. Il y a une seule exception.

Le pays de Galles est l’exception en question: le 17 juillet 2017, le service de santé gallois a commencé à recruter pour PrEPared in Wales, un essai observationnel dans cette région. PrEPared in Wales espère recruter 500 participants et va durer 3 ans. Le pays de Galles, tout comme l’Ecosse, qui offre déjà la PrEP, a son propre service de santé, indépendant des autres pays du Royaume-Uni.

L’Angleterre, est sur le point de commencer une grande étude observationnelle, IMPACT, avec 10000 participants. IMPACT est essentiellement une étude sur l’aptitude du système de santé à dispenser la PrEP efficacement et économiquement. Elle devrait commencer en août 2017.

Des essais observationnels plus petits sont prévus dans d’autres pays d’Europe.

En Grèce, l’étude SOPHOCLES examine les besoins en matière de PrEP de la population des hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et, en fonction des résultats de cette étude sociologique, elle recrutera 100 HSH très exposés au VIH dans une étude observationnelle intitulée P4G.

En Espagne, un protocole national a été élaboré, mais chaque région autonome devra gérer et financer l’étude, et jusqu’à présent, seule la Catalogne et les provinces basques ont manifesté un intérêt.

En Europe centrale, la Slovénie prévoit un essai pour plus tard cette année, la Croatie pour début 2018, et la Roumanie a annoncé qu’elle tentera de dispenser la PrEP l’année prochaine. Aucun de ces essais n’est garanti, car il y a encore des obstacles financiers et administratifs à surmonter.

En Ukraine, en Europe de l’Est, un essai de PrEP sur 100 personnes à risque, financé en partie par PEPFAR en partenariat avec l’ONUSIDA et l’Alliance pour la santé publique, devrait débuter en août ou en septembre à Kiev.

En Géorgie, un essai sur 100 HSH est prévu pour fin 2017. Il sera géré conjointement par le Centre de recherche sur les maladies infectieuses, le SIDA et l’immunologie clinique de Géorgie et l’ONG LGBT, le Mouvement pour l’égalité.

« PrEP en Europe » s’efforcera de recueillir les dernières informations sur les essais et les publiera sur nos pages dédiées à chaque pays. Envoyez-nous un email ou affichez sur notre page Facebook si un essai a lieu dans votre région et vous désirez que le public en soit informé.