La Iniciativa PrEP en Europa fue creada para cubrir una laguna en la realización de campañas y el diseño de políticas sobre la profilaxis preexposición (PrEP) del VIH en Europa.
La PrEP se está adoptando en Europa de forma mucho más pausada que en EE UU. De momento, solo está disponible a través de los médicos en los sistemas sanitarios de unos cuantos países, en particular Francia, Noruega, Escocia, Bélgica y Gales. En Bélgica, es necesario realizar un pequeño copago.
Línea temporal
Julio de 2012
La Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) aprueba la PrEP (en forma de un comprimido diario de tenofovir/emtricitabina [Truvada®] una vez al día) para personas en situación de riesgo elevado de infección por el VIH.
Mayo de 2014
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de EE UU (CDC, en sus siglas en inglés) recomiendan la PrEP y hacen públicas unas directrices detalladas para su prescripción.
Noviembre de 2015
Francia se convierte en el segundo país del mundo en ofrecer la PrEP a través de su sistema sanitario. El país recurrió a una “recomendación temporal de uso” (RTU) que pasó a ser permanente en abril de 2017.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés, el equivalente europeo de la FDA) finalmente aprueba la PrEP cuatro años después que la FDA. Nunca se había producido un retraso de cuatro años entre la aprobación en EE UU y en Europa de ningún fármaco utilizado para el tratamiento del VIH.
Noviembre de 2016
Un segundo país europeo, Noruega, ofrece la PrEP de forma totalmente reembolsable.
Abril de 2017
Escocia anuncia que introducirá la PrEP. Las primeras personas que comienzan realmente a recibir la PrEP lo hacen en julio de 2017.
Mayo de 2017
Bélgica y Portugal anuncian que están a punto de ofrecer la PrEP de forma gratuita en el punto de demanda o con todos los costes reembolsables.
Septiembre 2017
La Asociación Alemana de Farmacéuticos del VIH anunció la puesta en marcha de un programa por el cual las personas que necesitan la PrEP podrían solicitar a los médicos que les extiendan una receta para cuatro semanas de comprimidos por 50 euros, que posteriormente sería organizado por las farmacias participantes. Para más detalles, puede consultarse (en alemán): http://www.dagnae.de/
Por su parte, otros países ya están llevando a cabo ensayos de demostración o de implementación de la PrEP (o están a punto de hacerlo) antes de aceptar su pago a través de sus respectivos sistemas sanitarios. Inglaterra tiene previsto el inicio de un ensayo de implementación de gran tamaño; Países Bajos ya ha efectuado un ensayo, y también está prevista la realización de estudios en algunos países de Europa del Este y Central. En Alemania, se está poniendo en marcha un programa a través del cual las personas que necesitan la PrEP pueden obtenerla a un precio asequible gracias a la colaboración de médicos y farmacias.
La otra forma en que las personas están accediendo a la PrEP en Europa es a través de su compra por Internet. Las farmacias online pueden ofrecer fármacos elaborados por fabricantes de medicamentos genéricos a unos precios más reducidos que los que tienen los fármacos de marca. La versión genérica de tenofovir/emtricitabina puede comprarse en Internet por aproximadamente el 10% del costo del fármaco de marca (Truvada®).
Grupos de activistas en Reino Unido, como I Want PrEP Now y PrEPster han publicitado la compra de PrEP y otros grupos similares han hecho lo mismo en otros países.
En la mayoría de los países de Europa es ilegal importar medicamentos genéricos cuando las patentes de los de marca siguen vigentes. No obstante hay algunos, como Reino Unido o Suiza, que permiten importar una cantidad limitada para uso personal.
En EE UU, aproximadamente unas 130.000 personas están tomando PrEP de los 1,2 millones de posibles candidatas, según cálculos de los CDC de ese país.
En comparación, en Europa algo menos de 3.000 personas reciben actualmente la PrEP a través del sistema sanitario en Francia, al igual que unas 150 en Noruega. Estas cifras irán aumentando a medida que otros países adopten la PrEP, pero siguen estando muy alejadas de las de EE UU.
Muy aproximadamente, se calcula que al menos unas 10.000 personas pueden estar comprando la PrEP de forma regular o intermitente, para su propio uso en Europa. Por lo tanto, es probable que el número de personas que toman PrEP en Europa supere las 15.000.
Esto significa que en una región que tiene más del doble de la población de EE UU, el número de personas que accede a la PrEP representa de forma aproximada la décima parte que en dicho país, y la mayoría de estas personas afrontan ellas mismas el gasto. Aún no se ha calculado el número de candidatos probables para recibir esta intervención.
Este es el motivo por el que es necesaria una campaña por la PrEP en Europa.