Доступ к ДКП посредством участия в исследованиях

Один из способов получения доступа к новым препаратам является участие в клинических исследованиях.

Существует два вида клинических исследований новых препаратов – рандомизированные и реализационные (или демонстрационные) исследования.

В ходе проведения рандомизированных исследований по ДКП, все его участники произвольно разделяются на группу принимающих ДКП-препарат с известной эффективностью, и экспериментальную группу, в которой участники используют альтернативный метод профилактики или новый препарат с целью сравнительной оценки его эффективность. В настоящее время уже известно, что ДКП на основе препарата «Трувада» работает, поэтому в рандомизированных исследованиях нет риска, что вы окажетесь в группе, в которой участникам вообще не будет предлагаться никакой другой вид профилактики. В наше время, в рандомизированных исследованиях скорее всего будет проводиться сравнительная оценка препарата «Трувада» с каким-либо другим экспериментальным методом ДКП. В ходе таких исследований экспериментальный вид ДКП может оказаться либо более эффективным, либо проявить аналогичную или меньшую эффективность по сравнению с препаратом «Трувада» .

Исследование «DISCOVER» – международное крупномасштабное рандомизированное исследование, в ходе которого эффективность новой формы «Трувада» (Descovy), сравнивается с предшествующей формой этого препарата. В Европе, исследовательские центры расположены в семи странах, однако исследование уже закончило набор кандидатов. Несмотря на то, что нам уже известно, что препарат «Descovy» эффективен в качестве антиретровирусной терапии, у нас еще нет доказательств, что он настолько же эффективен в качестве профилактики, как «Трувада»; цель этого исследования – найти ответ на этот вопрос.

В прикладных исследованиях, позволяющих увидеть, как ДКП работает в реальной жизни, каждый получает стандартный и эффективный вид ДКП-профилактики. В рамках проведения прикладного исследования изучается методика доставки ДКП до нуждающихся групп населения. В ходе такого исследования проясняются такие вопросы, как: влияние ДКП на общий уровень ВИЧ-инфекции? Может ли данный метод ДКП доставляться до нуждающихся групп населения эффективно и без непредвиденных затрат? Оказывает ли ДКП влияние на на риск заражения другими инфекциями, передающимися половым путем? Будет ли спрос на ДКП соответствовать предложению?

Некоторые страны решили провести реализационные исследования, прежде чем утвердить ДКП в качестве стандартной услуги службы здравоохранения.

Текущие и планируемые исследования

По данным июля 2017 года, все ДКП-исследования, проводимые в настоящее время в Западной Европе, завершили набор участников, за исключением Уэльса.

17 июля 2017 года Служба Здравоохранения Уэльса начала набор кандидатов в региональное реализационное исследование «PrEPared in Wales». В это исследование будет зачислено 500 человек, наблюдение за которыми будет проводиться на протяжении трех лет. (Уэльс, как и Шотландия, имеет независимую от других стран Объединенного Королевства Великобритании Службу здравоохранения.)

Англия в ближайшее время начинает крупномасштабное реализационное исследование «IMPACT» с участием 10 000 человек. Цель этого исследования по сути дела состоит в изучении потенциала службы здравоохранения по доставке эффективных и экономичных ДКП-услуг. Исследование должно стартовать в августе 2017 года.

Меньшие по масштабу реализационные исследования планируются и в других странах Европы.

В Греции, в рамках проведения социологического исследования «SOPHOCLES» изучается потребность в ДКП-препарате среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), по итогам которого будет проведено пилотное исследование «P4G» с участием 100 представителей МСМ с высоким риском ВИЧ-инфицирования.

В Испании, несмотря на существование общенационального протокола по доставке ДКП-услуг, каждая автономная область должна запустить и финансировать свое собственное исследование. До сих пор, только Каталония и Провинции Баска проявили к этому интерес.

В Центральной Европе: в конце этого года, Словения планирует проведение исследования по ДКП, в то время как Хорватия и Румыния  объявили о своих намерениях провести такое исследование в следующем году. Проведение всех этих исследований не гарантировано по причине существования финансово-административных барьеров, которые все еще необходимо преодолеть.

В Восточной Европе: Украина планирует проведение ДКП-исследования в Киеве с участием 100 представителей групп риска в августе – сентябре этого года. Исследование частично финансируются за счет Президентской Программы по Борьбе со СПИД США «PEPFAR» при сотрудничестве с ЮНЭЙДС и Альянса Общественного Здравоохранения.

Грузия планирует начать исследование с участием 100 представителей МСМ в конце 2017 года. Исследование будет проводиться совместно с Грузинским Научно-исследовательским центром Инфекционных болезней, СПИД и Клинической Иммунологии и НГО ЛГБТ «Движение Равенства».

«ДКП в Европе» попытается собирать и обновлять информацию об исследованиях на региональных страницах своего сайта. Пожалуйста, свяжитесь с нами по электронной почте или разместите информацию на нашей странице Фейсбук, если в вашем регионе проводится исследование, о котором  вам хотелось бы проинформировать других.